省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP檢查員蒞臨我司現(xiàn)場觀摩培訓(xùn)檢查

    基于標(biāo)準(zhǔn)化的硬件條件、規(guī)范化的管理模式、扎實的基礎(chǔ)工作、良好的市場聲譽，我集團子公司-威海環(huán)宇包裝有限公司有幸被推薦為省食藥監(jiān)局組織的2017年首批GMP檢查員培訓(xùn)示范觀摩的藥包材生產(chǎn)企業(yè)。

    2017年4月9日下午，由省食藥監(jiān)局藥化生產(chǎn)處何處長帶隊，來自全省各縣市GMP檢查員一行8人的觀摩檢查組，對我司進行了歷時一天半的示范觀摩、檢查培訓(xùn)工作。此次觀摩培訓(xùn)檢查，檢查組依據(jù)《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則》，全面檢查了我司機構(gòu)設(shè)置、人員配置、廠房硬件設(shè)施、物料管理、衛(wèi)生管理、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等操作規(guī)范，得到了大家的良好評價，并一致認為我子公司組織架構(gòu)健全、合理，所有人員均經(jīng)過了崗位操作、安全知識培訓(xùn)考核合格后上崗；廠房與設(shè)施，能夠滿足藥包材生產(chǎn)的需求，生產(chǎn)車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)可確保潔凈區(qū)空氣潔凈度達到D級；設(shè)備情況，建立有設(shè)備臺賬及檔案。各類檢驗設(shè)備齊全，滿足藥包材出廠檢驗的需求；生產(chǎn)過程，按照藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場的要求管理；文件及質(zhì)量管控等情況均規(guī)范化管理，同時對我們在個別方面存在的問題提出了改進意見或建議。在檢查過程中我司相關(guān)部門及人員積極主動配合，圓滿地完成了觀摩培訓(xùn)檢查任務(wù)。

    公司決定：以此次觀摩培訓(xùn)檢查為契機，比對規(guī)范找差距，強化內(nèi)訓(xùn)、完善規(guī)范、細抓整改，繼續(xù)爭當(dāng)藥包材生產(chǎn)行業(yè)的排頭兵。