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      行業(yè)新聞
      1711-14
      總局辦公廳公開征求《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定(征求意見稿...

           為貫徹落實國務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神,進(jìn)一步加強(qiáng)特殊食品注冊管理,切實提高審評審批效率,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定(征求意見稿)》,擬將由國家食品藥品監(jiān)...

      1710-24
      總局辦公廳公開征求《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》意見

              10月1日,中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《創(chuàng)新意見》),提出36項重要改革措施。為保障有關(guān)改革措施落實于法有據(jù),食品藥品監(jiān)管總局就目前急需修改《中華人...

      1710-24
      總局辦公廳公開征求《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》意見

             為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),國家食品藥品監(jiān)督管理...

      1710-11
      山東省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于公布“零跑腿”和“只跑一次” 事項清單的公告

      山東省食品藥品監(jiān)督管理局 公  告 2017年 第52號      根據(jù)《省委辦公廳省政府辦公廳關(guān)于深化放管服改革進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)環(huán)境的意見》(魯辦發(fā)〔2017〕32號),現(xiàn)將我局“零跑腿”和“只跑一次”事項清單...

      1709-26
      《山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法辦案指導(dǎo)意見(一)》解讀

      一、制定的必要性  黨的十八屆四中全會指出,法律的生命力在于實施,法律的權(quán)威也在于實施。新修訂的《食品安全法》及相關(guān)配套規(guī)章為最嚴(yán)格的監(jiān)管提供了制度保障,但法律的穩(wěn)定性特點決定了部分條款規(guī)定的較為原則,實踐中存在理解不一致、尺度不統(tǒng)一等問題,導(dǎo)致一定程度存在“同案不同罰...

      1709-26
      山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法辦案指導(dǎo)意見(一)》的通知

      各市食品藥品監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位:  現(xiàn)將《山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法辦案指導(dǎo)意見(一)》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行! ∩綎|省食品藥品監(jiān)督管理局  2017年9月15日  (公開屬性:主動公開)山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法辦案指導(dǎo)意見(一)  為規(guī)范全省食...

      1709-26
      總局辦公廳關(guān)于落實食品藥品違法行為舉報獎勵辦法有關(guān)事項的通知

                          食藥監(jiān)辦稽〔2017〕125號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:  近日,總局會同財政部...

      1709-13
      全國食品安全法律知識競賽活動正式啟動

      2017年09月12日 發(fā)布  為深入宣傳貫徹《食品安全法》,提高全社會的食品安全法治意識,強(qiáng)化食品安全主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任的落實,引導(dǎo)和促進(jìn)社會共治,加快各級食品藥品監(jiān)管部門法治建設(shè),普及食品安全法律知識,提升食品安全依法治理水平。按照黨中央國務(wù)院關(guān)于國家機(jī)關(guān)“誰執(zhí)法誰...

      1708-14
      藥用輔料進(jìn)口通關(guān)需注意

      藥用輔料進(jìn)口通關(guān)需注意...

      1708-09
      省局召開全省藥包材監(jiān)管工作風(fēng)險會商會議

             為做好藥包材監(jiān)管工作,有效防范存在風(fēng)險,近日,省局在淄博市召開了全省藥包材監(jiān)管工作風(fēng)險會商會議。各市局、部分區(qū)局、省藥包材協(xié)會、10家藥包材企業(yè)及省局有關(guān)處室單位參加會議。省局副巡視員辛仁東參加會議并講話。 ...

      1708-09
      關(guān)于2016年度食品藥品監(jiān)管法治政府建設(shè)工作情況報告

             2016年,為全面貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會精神以及習(xí)近平總書記系列重要講話精神,食品藥品監(jiān)管總局(以下簡稱總局)按照《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設(shè)實施綱要(...

      1708-08
      總局關(guān)于《食品安全事件調(diào)查處理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知

      轉(zhuǎn)自:國務(wù)院法制辦公室       為規(guī)范食品安全事件調(diào)查處理工作,根據(jù)《食品安全法》、《突發(fā)事件應(yīng)對法》等法律法規(guī),國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《食品安全事件調(diào)查處理辦法(征求意見稿)》。按照民主立法和科學(xué)立法的原則,為廣泛凝聚全...

      1706-13
      總局關(guān)于《展銷會食品安全監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的函

            為加強(qiáng)展銷會的食品安全監(jiān)督管理,食品藥品監(jiān)管總局起草了《展銷會食品安全監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。為凝聚各界的智慧和力量參與食品安全治理,按照科學(xué)立法和民主立法的原則,現(xiàn)公開征求意見。請于2017年7月8日前,通過以下四種方式...

      1705-23
      藥包材藥用輔料關(guān)聯(lián)審評審批政策解讀(一)

           食品藥品監(jiān)管總局2016年8月9日發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》(2016年第134號)、2016年11月23日發(fā)布《關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)的通告》(2016年第155號)。現(xiàn)將有關(guān)...

      1702-20
      總局公開征求保健食品備案工作細(xì)則(2017年版)(征求意見稿)意見

          為全面落實《中華人民共和國食品安全法》關(guān)于保健食品備案管理的要求,根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,食品藥品監(jiān)管總局研究起草了《保健食品備案工作細(xì)則(2017年版)》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見和建議! ≌堄嘘P(guān)單位和個人參照意...

      1701-16
      全國食品生產(chǎn)許可專業(yè)技術(shù)委員會在京成立

          2017年1月10日,食品生產(chǎn)許可專業(yè)技術(shù)委員會成立大會在京召開。國家食品藥品監(jiān)管總局副局長、黨組成員、食品安全總監(jiān)郭文奇同志出席會議并講話,總局食監(jiān)一司,食監(jiān)二司,食監(jiān)三司,科技標(biāo)準(zhǔn)司,國家中藥品種保護(hù)審評委員會等有關(guān)負(fù)責(zé)同志以及來自天津、...

      1701-03
      總局關(guān)于保健食品注冊審評審批工作過渡銜接有關(guān)事項的通告(2016年第172號)

          2016年11月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則(2016版)》(以下簡稱《細(xì)則》),明確了保健食品注冊審評審批的工作程序和要求。為保證保健食品注冊審評審批工作平穩(wěn)有序開展,現(xiàn)就《細(xì)則》實施前已受理注冊申請...

      1612-26
      《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》解讀

          根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、地方食品藥品監(jiān)管部門、相關(guān)專家及行業(yè)組織等多方面意見的基礎(chǔ)...

      1612-24
      總局關(guān)于發(fā)布保健食品注冊申請服務(wù)指南的通告(2016年第167號)

         根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品注冊申請服務(wù)指南(2016年版)》,現(xiàn)予發(fā)布! √卮送ǜ。附件:保健食品注冊申請服務(wù)指南(2016年版) 食品藥品...

      1612-19
      《山東省直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》解讀

      一、制定辦法的必要性    直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱:藥包材),是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器;藥包材是藥品不可缺少的組成部分,只有選擇恰當(dāng)?shù)陌b材料和包裝方式,才能有效地保證藥品質(zhì)量...

      1612-15
      總局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的通知

      食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕151號  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:    根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定...

      1612-12
      總局關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)的通告(2016年第155號)

            依據(jù)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第134號),我局組織制定了《藥包材申報資料要求(試行)》和《藥用輔料申報資料要求(試行)》,現(xiàn)予公布,并就有關(guān)事項通告如下:  一、...

      1608-24
      國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》

      為落實《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查活動, 2016年8月10日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號),...

      1608-24
      總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:  根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《食品生產(chǎn)許可審查通則》,現(xiàn)予印發(fā),自2016年10月1日起施行! 〉胤...

      1608-22
      國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告2016年第1...

         為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),簡化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)、藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下:  一、在中...

      1605-29
      硅膠常識與行業(yè)市場分析

      一般常識的硅膠,硅膠根據(jù)其性質(zhì)和組件可以分為兩個類別的有機(jī)硅和無機(jī)硅。無機(jī)硅膠是一種高活性吸附材料,通常是用硅酸鈉和硫酸反應(yīng),并通過老化、酸燈泡和其他后處理獲得。硅膠屬于非晶態(tài)材料,它的化學(xué)式是mSiO2。nH2O。除了堿,氫氟酸不與任何物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),它不溶于水和任何溶...

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